Histaderm
Composition qualitative et quantitative :
- Hydroxyzine (sous forme de chlorhydrate) : 20,93 mg
- Chlorphéniramine (sous forme de maléate) : 0,70 mg
- Colorant rouge : 3,90 mg
- Excipient QSP 1 comprimé pelliculé de 209,1 mg
Forme pharmaceutique
- Comprimé pelliculé
Espèce cibles
- Chat et chien.
Indications d’utilisation
Chez les chats et les chiens
- Traitement symptomatique des affections cutanées prurigineuses.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de
- Insuffisance cardiaque (en raison d’un risque de tachycardie),
- Glaucome,
- Gestation, lactation,
- Sujets très jeunes (moins de 6 mois) ou très âgés,
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère,
- Allergie connue à l’un des principes actifs.
Mise en garde particulière pour chaque espèce cible
- Aucune.
Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
- Aucune
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
- En cas d’hypersensibilité à l’une des deux matières actives, éviter la manipulation du produit.
Effets indésirables
(fréquence et gravité)
- Troubles nerveux possible : Sédation ou somnolence ou, plus rarement : agitation, nervosité.
- Effets anticholinergiques : constipation, troubles de l’accommodation, mydriase, tachycardie, rétention urinaire.
- Incoordination motrice, tremblements.
- Réactions allergiques.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
- En l’absence d’étude de tératogénicité et d’embryotoxicité chez les carnivores domestiques et des risques de troubles nerveux chez les nouveaux-nés, la prescription de ce médicament doit être évitée chez la femelle gestante.
- Les substances actives passent dans le lait maternel.
- La prescription de ce médicament doit être évitée chez la femelle allaitante.
Interactions médicamenteuses et autres
- Atropine : addition des effets indésirables atropiniques tels que type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche….
- Sédatifs : risque majoré de dépression respiratoire.
Posologie et voie d’administration
- Voie orale.
- 0,14 mg de chlorphénamine et 4,2 mg d’hydroxyzine par kg de poids corporel par jour correspondant à :
- Chats et chiens nains : ½ comprimé par jour.
- Chiens de petite taille : 1 à 2 comprimés par jour.
- Chiens moyens : 2 à 3 comprimés par jour.
- Grands chiens : 3 à 4 comprimés par jour.
- Les comprimés seront administrés directement (déposés dans le fond de la gorge) ou incorporés à une petite quantité de nourriture.
Surdosage
(symptômes, conduite d’urgence, antidotes si nécessaire)
- Les symptômes observés en cas de surdosage important incluent vomissements, tachycardie, somnolence, troubles de l’accommodation, tremblements, confusion, hallucinations et parfois, troubles de la conscience, voire coma, dépression respiratoire, convulsions, hypotension, troubles du rythme cardiaque, voire arrêt cardiorespiratoire.
- Il n’y a pas d’antidote spécifique. Une surveillance des fonctions vitales, notamment cardiaque et, si nécessaire, un traitement symptomatique devront être mis en place.
- En cas d’ingestion massive et rapidement détectée, il est possible de faire vomir.
Propriétés pharmacologiques
- Groupe : antihistaminique systémique, chlorphénamine en association.
- Code ATCvet : QR06AB54
Propriétés pharmacodynamiques
- Le maléate de chlorphénamine, est un antihistaminique H1, à structure polyamine qui se caractérise par un effet sédatif d’origine histaminergique et adrénolytique centrale, un effet anticholinergique et un effet adrénolytique périphérique.
- Le chlorhydrate d’hydroxyzine est un dérivé de la pipérazine non apparenté chimiquement aux phénothiazines. Son effet antihistaminique est complété par une action sédative centrale non hypnotique et périphérique au niveau des terminaisons nerveuses favorisant l’apaisement du prurit.
Caractéristiques pharmacocinétiques
- L’hydroxyzine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Le pic plasmatique est obtenu environ 2 heures après l’administration.
- Elle présente une large diffusion. Elle diffuse au niveau cutané et traverse la barrière hématoencéphalique.
- L’hydroxyzine subit un important effet de premier passage hépatique. Elle est fortement métabolisée au niveau du foie, par oxydation, en différents métabolites dont la cétirizine, métabolite actif.
- Les métabolites de l’hydroxyzine sont éliminés par voie rénale essentiellement. La demi-vie d’élimination de l’hydroxyzine est d’environ 13 à 20 heures chez l’adulte, elle est plus courte chez le sujet jeune et augmente chez le sujet âgé, expliquant la nécessité d’une adaptation posologique chez ce dernier.
- La demi-vie d’élimination de l’hydroxyzine augmente en cas d’insuffisance hépatique.
- Chez l’insuffisant rénal, la demi-vie d’élimination de l’hydroxyzine est peu modifiée, mais la clairance rénale de la cétirizine est très ralentie.
- La biodisponibilité de la chlorphénamine est comprise entre 25 et 50 %. Il existe un effet de premier passage hépatique important.
- Le temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale est de 2 à 6 heures, mais l’effet est maximal 6 heures après la prise. La durée de l’effet varie de 4 à 8 heures.
- La chlorphénamine traverse le placenta et passe dans le lait maternel.
- Son métabolisme est hépatique et conduit à un métabolite inactif par déméthylation.
- Son élimination est rénale sous forme inchangée ou métabolisée.
Informations pharmaceutiques
Incompatibilités
- Non connues
Durée de conservation
- 4 ans
Précautions particulières
(À prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments)
- Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SOGEVAL
Route de Mayenne
ZI Des Touches
53000 LAVAL
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
- FR/V/0822679 2/1981
Date de première autorisation
- 10/08/1981
Présentation(s) commercialisée(s) et Code GTIN
- Boîte de 1 plaquette thermoformée de 16 comprimés : 03660176012022
Recherches Connexes
hydroxyzine chlorpheniramine, histacalmine équivalent, cpr b, histacalmine 25mg cpr b, mise à jour.