Hibitane 5 % vétérinaire solution pour application cutanée
1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hibitane 5 % vétérinaire solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient :
Substance active :
Chlorhexidine …………………………………….. 28,14 mg
(sous forme de digluconate)
(correspondant à 50 mg de digluconate de chlorhexidine)
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
|---|
| Azorubine (E122) |
| Acétate de linalyle |
| Polysorbate 80 |
| Ethanol à 96 pour cent (E1510) |
| Glucono-delta-lactone |
| Eau purifiée |
Liquide rosâtre, exempt de particules étrangères.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Toutes espèces.
3.2 Indications d’utilisation pour chaque espèce cible
Chez toutes les espèces animales :
- Antisepsie de la peau et des sites opératoires.
- Traitement d’appoint des plaies infectées et souillées.
3.3 Contre-indications
Ne jamais utiliser en solution pure.
Ne jamais mettre les dilutions en contact avec les méninges, l’oreille et le cerveau.
3.4 Mises en garde particulières
Aucune.
3.5 Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
Le médicament contient un agent tensio-actif et doit strictement être réservé à l’usage cutané externe.
La chlorhexidine est irritante pour les muqueuses, si la concentration est supérieure à 0,02 %.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l’environnement :
Sans objet.
3.6 Effets indésirables
Aucun.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.
3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été étudiée. Cependant, l’absorption cutanée de la chlorhexidine étant faible, l’utilisation chez la femelle gestante ne devrait pas poser de problème particulier.
3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’association à d’autres antiseptiques ou aux savons est déconseillée car leurs effets risquent de s’annuler.
3.9 Voies d’administration et posologie
Voie cutanée.
Diluer le médicament vétérinaire avant application locale selon les indications ci-dessous :
Préparation du champ opératoire :
Dilution à 0,5 %, soit 100 mL de médicament vétérinaire pour 900 mL d’alcool à 70 °.
La solution ainsi préparée est utilisée en badigeonnage du champ opératoire.
Antisepsie des plaies :
Dilution à 0,05 %, soit 10 mL de médicament vétérinaire par litre d’eau (le médicament contient un agent tensio-actif qui permet de l’utiliser avec des eaux d’une dureté variable).
3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d’urgence et antidotes)
Non connu.
3.11 Restrictions d’utilisation spécifiques et conditions particulières d’emploi
Sans objet.
3.12 Temps d’attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Œufs : zéro jour.
4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES
4.1 Code ATCvet
QD08AC02.
4.2 Propriétés pharmacodynamiques
La chlorhexidine est un antiseptique à large spectre d’action de la famille des biguanides. Le digluconate de chlorhexidine possède une activité bactéricide et bactériostatique sur les germes Gram positif et Gram négatif même à très faible concentration, ainsi qu’une action antimycosique sur la plupart des champignons et levures pathogènes (Candida albicans).
4.3 Propriétés pharmacocinétiques
L’absorption transcutanée par la peau saine est négligeable.
5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
5.1 Incompatibilités majeures
Incompatibilité avec les composés anioniques.
5.2 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
5.3 Précautions particulières de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
5.4 Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyéthylène aluminium polyester
Flacon polyéthylène
5.5 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
6. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Intervet
7. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
FR/V/8343694 3/1980
Sachet de 10 mL
Boîte de 100 sachets de 10 mL
Flacon de 125 mL
Flacon de 1 L
Flacon de 2,5 L
Flacon de 5 L
8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
05/06/1980
9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
09/09/2025
10. CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
